בשבועות האחרונים, ה פורמולת תינוקות הוא נקלע לאזהרת בריאות נרחבת ברחבי אירופה עקב נוכחות אפשרית של צרולידיםרעלן ממקור חיידקי. בספרד, התקרית השפיעה על מספר מותגים ידועים ואילצה את הוצאתן של מספר רב של מנות, בעוד שהרשויות מדגישות כי טרם הוכח קשר סיבתי במקרים שהתגלו.
לפי הנתונים שנאספו על ידי ה- המרכז האירופי למניעה ובקרה של מחלות (ECDC)ספרד הודיעה שמונה תינוקות עם הקאות והפרעות במערכת העיכול האחרות לאחר צריכת מוצרים שעשויים להיות מושפעים. חמישה מהתינוקות הללו אושפזו, אם כי כולם התאוששו היטב ושוחררו תוך מספר ימים. בדיקות מעבדה שבוצעו עד כה לא אישרו את הרעלן בחולים, אך הקשר הזמני לבליעת הפורמולות עורר חששות.
מהו צרולידים ומדוע הוא מהווה דאגה בתמ"ל לתינוקות?
צרולידים הם רעלן הקאה המיוצר על ידי זנים מסוימים של החיידק Bacillus cereusמיקרואורגניזם זה נפוץ בסביבה (אדמה, מים, צמחייה) ויכול להופיע באופן טבעי במזונות שונים. חיידק זה מסוגל ליצור נבגים עמידים מאוד ששורד טיפולי חום רגילים, מה שמסביר מדוע הוא מקושר למוצרים מעובדים כמו אורז, פסטה, מנות מוכנות או מוצרי חלב.
אחת התכונות הבעייתיות ביותר של צרולידים היא היותה רעלן עמיד בחום גבוהמומחים מציינים שהוא יכול לעמוד בטמפרטורות של עד 121 מעלות צלזיוס מבלי להפוך ללא פעיל, כך לא פסטור ולא חימום ביתי הם מבטיחים את סילוקו ברגע שהוא כבר קיים במזון. לכן, בהקשר הנוכחי, המפתח אינו כל כך "לבשל יותר" אלא הימנעו מנוכחות הרעלן מהמקור ולהבטיח שליטה קפדנית על רכיבים ותהליכים תעשייתיים.
במקרים של הרעלת מזון הנגרמת על ידי צרולידים, התסמינים מופיעים בדרך כלל במהירות, בין 30 דקות ושש שעות לאחר בליעההתמונה הטיפוסית כוללת בחילות קשות, הקאות חוזרות ונשנות, כאבי בטן ולפעמים שלשולים. אצל מבוגרים בריאים, בדרך כלל מדובר בדלקת גסטרואנטריטיס שחולפת מעצמה וחולפת מעצמה ללא צורך בטיפול ספציפי מעבר להידרציה.
המצב משתנה כאשר החשיפה משפיעה אוכלוסיות חלשותאצל תינוקות, חולים עם מערכת חיסונית מדוכאת, או אנשים עם בעיות בריאותיות בסיסיות, הקאות ושלשולים עלולים לגרום התייבשות מהירה וחוסר איזון אלקטרוליטיםעם סיכון לסיבוכים חמורים אם לא יינקטו צעדים במהירות. במקרה של תינוקות, יתר על כן, תרכובת מזון לתינוקות מהווה לעתים קרובות כמעט את כל תזונתם, כך שמוצר מזוהם מרמז על צריכה גבוהה יחסית של רעלן תוך זמן קצר.
מומחים למחלות זיהומיות מדגישים כי מערכת העיכול ומערכת החיסון של תינוקות הם עדיין מתפתחים. משמעות הדבר היא שיש להם פחות מרחב תמרון כשהם מתמודדים עם אובדן נוזלים פתאומי, והם סובלים פחות מאירועי הקאות או שלשולים מאשר מבוגר. לכן, כאשר רעלן עקשן כמו צרולידים מופיע במזון שתוכנן במיוחד עבור קבוצת גיל זו, רמת הדאגה עולה.
מאיפה נובעת הבעיה: תפקידו של שמן ARA
חקירות מתואמות ברמה האירופית אפשרו לאתר את מקורות המשבר הזה עד ל... מרכיב ספציפי מאוד: שמן חומצה ארכידונית (ARA), חומצת שומן רב בלתי רוויה ממשפחת אומגה 6. רכיב זה נוסף לתמ"ל רבות לתינוקות במטרה כדי לקרב את הפרופיל התזונתי שלו לזה של חלב אםמכיוון שה-ARA משתתף בהתפתחות מערכת העצבים והחיסון של התינוק.
על פי ה-ECDC ו- הרשות האירופית לבטיחות מזון (EFSA)זיהום נקשר ל אצוות ARA המסופקות על ידי ספק בינלאומי אשר מספקת ליצרנים שונים. במספר מפעלים אירופאים, כולל מפעל של נסטלה בהולנד, זיהו בקרות פנימיות רמות נמוכות של צרולידים בתערובות ובמוצרים מוגמרים, מה שהוביל להפסקת הייצור ולתחילת ניתוחים יסודיים.
במקרה של נסטלה, החברה הסבירה כי תוצאות המצביעות על נוכחות של סרולידים באצוות מסוימות החלו להופיע בסוף נובמבר. לאחר פירוק קווי ייצור, חזרה על בדיקות והרחבת היקף הסקירה, הבעיה דווחה לרשויות ההולנדיות ולנציבות האירופית ב-10 בדצמבר.וקריאה ראשונית לציבור תואמת ב-16 מדינות אירופאיות. בשבועות שלאחר מכן, ככל שהיקף המרכיב המושפע התבהר, מספר המדינות והמוצרים המעורבים התרחב ליותר מ-60 שווקים.
חברות אחרות, כגון דנונה, לקטאליס, ויטאגרמין, הוכדורף או גרנרולוהם גם הודו שהשתמשו ב-ARA מהספק החשוד. כמה מהם סיפרו כיצד, לאחר שקיבלו התראות מהתעשייה או תוצאות ראשוניות, הם חזרו על ניתוחים במעבדות פנימיות וחיצוניות כאחד, לעיתים על המוצר המשוחזר ולא רק על האבקה. כאשר בדיקות אלו אישרו את נוכחות הרעלן, הם הפעילו... משיכות מונעות בעלות היקף לאומי או בינלאומי ורשויות בטיחות המזון הרלוונטיות קיבלו הודעה.
במקרה של לקטאליס נוטריישן איבריהלדוגמה, החברה פירטה כי ב-21 בינואר הודיעה רשמית לסוכנות בטיחות המזון הקטלאנית על התוצאות המאשרות צרולידים במוצרים עם חשד ל-ARA, בהתאם לפרוטוקולי התרעה רשמיים של מזון. מאז, הם מציינים, הם הגבילו את הייצור ל-ARA שמקורו ב... ספקים המאשרים את היעדר הרעלן, תוך חיזוק הבקרות הפנימיות בו זמנית.
מקרים בספרד: שמונה תינוקות נפגעו וחמישה מאושפזים
בהקשר הספרדי, עלון ההתרעה של ECDC מציין כי ספרד דיווחה על שמונה תינוקות עם הקאות ובעיות עיכול לאחר צריכת תרכובות מזון לתינוקות שנכללו בריקולים. מתוך שמונה מקרים אלה, חמישה נדרשו לאשפוז בבית חוליםלפחות באחד מהמקרים הללו, התינוק טופל ביחידה לטיפול נמרץ, אם כי מאוחר יותר נשלל כי הרעלן היה הגורם העיקרי לתמונה הקלינית.
משרד הבריאות ציין כי כל המקרים נרשמו בדצמבר 2025 וכי הקטינים בריאים ושלמים כעת, חזרו לבתיהם. פרטים כמו גילם המדויק או אזורם לא פורסמו, בין היתר כדי לשמור על סודיות ובגלל אין אישור אנליטי לצרולידים בדגימות קליניות של הילדים האלה.
מנכ"ל בריאות הציבור, פדרו גולון, התעקש על כך אלו מקרים "חשודים"מקרים אלה קשורים זמנית לצריכת הפורמולות, אך אין ראיות מעבדתיות המוכיחות זאת באופן חד משמעי. כפי שהסביר, לעתים קרובות קשה מאוד לקבוע קשר סיבתי מוצק בסוגים אלה של אירועים מכיוון תסמינים במערכת העיכול שכיחים מאוד אצל תינוקות וטכניקות לגילוי הרעלן בצואה אינן חלק משגרת האבחון ברוב המעבדות הקליניות.
למרות זאת, משרד הבריאות החליט לחזק את המעקב האפידמיולוגי והיא ביקשה מהקהילות האוטונומיות להיות ערניות במיוחד למקרים אפשריים של הקאות או שלשולים אצל תינוקות שניזונו מהתמ"לים הכלולות בהתרעות. משמעות הדבר היא שבשבועות הקרובים, מקרים כאלה עשויים להיות מדווחים. מקרים חשודים נוספיםלאו דווקא בגלל שהסיכון האמיתי עולה, אלא בגלל שמנגנוני הגילוי מחמירים יותר.
הרשויות הספרדיות מזכירות לנו כי, לעת עתה, לא נצפתה עלייה חריגה בדלקת גסטרואנטריטיס בילדים דבר המצביע על התפרצות נרחבת הקשורה לצרולידים. יתר על כן, הם מדגישים כי רבות מהמנות המעורבות הושארו בבידוד או נקראו לרופא לפני שהגיעו לצרכנים, מה שהפחית משמעותית את החשיפה הפוטנציאלית של הציבור.
ריקולים של מוצרים ומותגים שנפגעו בשוק הספרדי
La הסוכנות הספרדית לבטיחות מזון ותזונה (AESAN) מפרסמת, מאז אמצע דצמבר, התראות והרחבות שונות קשור לנוכחות אפשרית של צרולידים בתרכובת מזון לתינוקות. הודעות אלו, שרבות מהן התקבלו דרך רשת ההתראות האירופית לבטיחות מזון (RASFF) או מרשויות צרפת והולנד, הובילו לטפטוף של משיכות זהירות של מותגים ופורמטים מרובים.
בין הראשונים שנפגעו בספרד נמצאים נידינה 1 (נסטלה), שממנו אצווה ראשונית הוזנחה לאחר שהרעלן זוהה בבדיקות שגרתיות במפעל נונספיט (הולנד). לאחר מכן, נסטלה הרחיבה את היקף הריקול מרצון שלה למוצרים וקווים אחרים, כגון NAN, NATIVA או פורמולות ספציפיות כמו אלפאמינובמשקלים ובמצגות שונות. החברה טוענת כי אימצה קריטריונים פנימיים מחמירים יותר מאשר רמות הייחוס שנקבעו מאוחר יותר על ידי EFSA, והחילה את ההסרה גם במקרים של "אי-גילוי".
מצד, דנונה, דרך טווח הפעולה שלו אלמירון ובלדינה, הודיעה על משיכת מספר רב של מנות שפורטו על ידי AESAN. אלה כוללות:
- אלמירון אדוונס 1 (400 גרם ו-800 גרם) עם תאריכי תפוגה שונים בין יולי לדצמבר 2026.
- אלמירון אדוונס 2 (אריזות של 800 גרם של 1,2 ק"ג) עם תאריכי תפוגה הנעים בין יולי 2026 לינואר 2027.
- אלמירון פרופוטורה 1 ופרופוטורה 2 בפחיות ושקיקים של 800 גרם, עם תאריכים עד ספטמבר 2027.
- אלמירון AR2 (800 גרם) ו בלדינה 1 (800 גרם), גם עם מספר תאריכי תפוגה בשנת 2026.
AESAN עצמה הדגישה כי רבות מהמשיכות הללו התבססו על ניתוחי ניטור עצמי של חברותכך שחלק משמעותי מהמוצרים מעולם לא הגיעו לשוק. עם זאת, הוא מתעקש ש משפחות שיש להן בבית אחת מהמנות או המנות המצוינות, אסור להן להשתמש בהן בשום פנים ואופן. ועליהם לפעול לפי הוראות ההחלפה או ההחזרה המסופקות על ידי הרשויות והמותגים.
בנוסף לנסטלה ודנונה, האזהרה הוארכה גם לקטאליס נוטריישן (לדוגמה, תחת המותג דמירה), אל בייביביו —עם המוצרים שלהם קפריאה 1 ואופטימה 1, המופץ גם בספרד - ויצרנים אירופאים אחרים זיהו את אותו מקור הבעיה בשמן ARA. במקרה של Babybio, המידע שסיפקו הרשויות הצרפתיות הוביל לפרטים נוספים בספרד. אצוות ספציפיות עם תאריכי תפוגה בשנת 2027אשר גם כן יש להרחיק מהצריכה.
פרספקטיבה אירופאית: היקף בינלאומי ומדינות עם מקרים מדווחים
ההתראה עבור חלב תמ"ל מזוהם בסרולידים זה לא מוגבל לספרד. על פי ה-ECDC ורשויות בטיחות המזון האירופיות, יותר ממדינות 60 שיווקן של מגוון תרכובות לתינוקות המקושרות לאותו מרכיב מזוהם נפגע, כאשר כשלושים מהן ממוקמות באירופה.
בתוך האיחוד האירופי והאזור הכלכלי האירופי, בלגיה, צרפת, דנמרק ובריטניה בין המדינות שדיווחו על מקרים חשודים או מאומתים נמצאות:
- בלגיה התקשר חמישה תינוקות עם דגימות צואה חיוביות לצרולידיםכולם צרכו פורמולות הכלולות בריקולים והראו התפתחות קלינית חיובית, מה שהופך אותם למקרים עם רמת האישור הגבוהה ביותר עד כה.
- צרפת חקר לפחות 11 תינוקות מאושפזים עם תסמינים במערכת העיכול, כולם שוחררו. בחמישה מהמקרים, אושרה צריכת הפורמולה הנגועה, בעוד שבאחרים לא ניתן היה לאמת זאת. יתר על כן, נערכות בדיקות שני מקרי מוות של ילדים שבהם תינוקות נטלו מוצרים אלה, אם כי נכון לעכשיו לא נקבע קשר סיבתי.
- בריטניה הודיע 36 אירועים עם תסמיני עיכול אצל תינוקות שלקחו מנות מעורבות, שהופצו בין אנגליה, סקוטלנד, ויילס, צפון אירלנד והטריטוריות התלויות בכתר.
- דנמרק קיבל דיווחים על מספר תינוקות עם שלשול לאחר צריכת פורמולות שהוזכרועם זאת, תפקידו של הצרוליד טרם הוכח, מכיוון שהדגימות לא נותחו ספציפית עבור רעלן זה.
ה-ECDC מדגיש כי למרות ההפצה הבינלאומית הרחבה של המוצרים, ה- הסיכון הכולל לילדים מתחת לגיל שנה באיחוד האירופי מסווג כ"בינוני"הערכה זו לוקחת בחשבון שההשפעה הקלינית הצפויה היא נמוכה עד בינונית - בהתאם לגיל הילד - אך ש הסתברות שתינוק נחשף לאצווה מזוהמת זה נחשב בינוני עד גבוה לפני שכל המשיכות הושלמו.
יילודים ו תינוקות מתחת לשישה חודשים הם הקבוצה המדאיגה ביותר בשל פגיעותם המיוחדת להתייבשות וחוסר איזון אלקטרוליטים. עם זאת, רבות מהפורמולות המזוהמות כבר זוהו והוצאו מהמחזור, מה שאומר ש... ההסתברות הנוכחית לחשיפה יורדת בהדרגה.
מה עושים AESAN, EFSA וה-ECDC?
מתחילת האירוע, AESAN ועמיתיהם האירופיים הפעילו את מנגנוני התרעה מהירים מתוכנן לסיכוני בטיחות מזון. זה כולל חילופי מידע מהירים דרך מערכת RASFF, תיאום עם ה-ECDC למעקב אחר מקרים קליניים פוטנציאליים, ותקשורת ישירה עם החברות המעורבות כדי להבטיח שה- אצוות מושפעות נזרקות במהירות דרך כל ערוצי השיווק.
La EFSAמצידה, היא פרסמה חוות דעת מדעית מרכזית כדי לצמצם את הבעיה: לבקשת הנציבות האירופית, מומחיה קבעו מינון ייחוס חריף (ARfD) עבור צרולידים בתינוקות והם חישבו את ריכוזים מקסימליים מותרים של הרעלן בתמ"ל לתינוקות ובתמ"ל המשךערכי ייחוס אלה מאפשרים למנהלי סיכונים להחליט, תוך שימוש בקריטריונים עקביים, מתי יש להוציא מוצר מהשוק כאמצעי להגנה על בריאות הציבור.
ה-ECDC מכין, יחד עם ה-EFSA, הערכת התפרצות מהירה (ROA) מערכת זו תשלב מידע אפידמיולוגי (מקרים בכל מדינה, הגדרת מקרה, תוצאות מעבדה) עם נתוני בטיחות מזון. סקר הופץ ל... נקודות מוקד לאומיות של מחלות הנישאות במזון ובמים כדי לאסוף פרטים על בדיקות זמינות, פרוטוקולי אבחון וצורכי תמיכהובכך להרמוניזם את התגובה בין המדינות החברות.
ברמה הלאומית, AESAN מציינת כי החקיקה של האיחוד האירופי קובע מגבלות מיקרוביולוגיות ספציפיות עבור Bacillus cereus בתרכובות מזון לתינוקות מיובשות ובמזונות תזונתיים למטרות רפואיות מיוחדות. מגבלות אלו, בנוסף לבקרות רשמיות - בדיקות, ביקורות, דגימות - ומערכות ניטור עצמי של התעשייה, נועדו להבטיח שמירה על רמות תקינות של החיידקים והרעלים שלהם. לא מהווים סכנה לאוכלוסייה.
למרות מסגרת מונעת זו, מומחים מכירים בכך תקלות מזדמנות תמיד יכולות להתרחש בשרשרת המזון או אירועים הקשורים לספק ספציפי, כפי שקרה עם שמן ARA. במצבים אלה, מהירות הגילוי, מעקב אחר רכיבים ומוצרים, ו שקיפות בתקשורת עבודה עם רשויות ואזרחים היא קריטית למזעור ההשלכות.
כיצד להפחית את הסיכון: המלצות למשפחות ולטיפול במזון
לנוכח מצב שמדאיג באופן מובן משפחות רבות, הרשויות מדגישות שורה של צעדים בסיסיים. הראשון, והחשוב ביותר, הוא הישארו מעודכנים בהתראות רשמיות שפורסם על ידי AESAN או גופים ציבוריים אחרים. אם למשק בית יש אחד מהמוצרים או האצוות שזוהו, ההמלצה ברורה: אין להשתמש בו כדי להאכיל את התינוק ופעל לפי ההוראות הספציפיות בנוגע להחזרה או החלפה.
יחד עם זאת, מומלץ לנקוט באמצעים קיצוניים היגיינת ידיים וכלי מטבח מעורבים בהכנת בקבוקי תינוקות. מומחים ממליצים לשטוף ידיים היטב לפני טיפול במיכלים, לשמור על ניקיון משטח העבודה ולהבטיח שהבקבוקים, הפטמות והאביזרים נקיים לחלוטין, ובמידת הצורך, מעוקרים. למרות שאמצעים אלה אינם מסלקים רעלן שכבר קיים במוצר, הם מפחיתים את הסיכון ל... זיהום צולב עם חיידקים אחרים.
בעת שימוש בפורמולות אבקה, חשוב להקפיד על ההוראות הוראות ההכנה של היצרןיש להשתמש במינון המומלץ של מים ומוצר, להרתיח את המים אם צוין, ולהניח להם להתקרר לטמפרטורה המתאימה לפני הערבוב. לאחר ההכנה, יש להכין את הבקבוק לצריכה תוך שעתיים לכל היותריש להשליך שאריות שנותרו לאחר זמן זה כדי למנוע התרבות חיידקים.
אם תינוק מופיע הקאות, שלשולים או אי נוחות בבטן לאחר מתן פורמולה הכלולה בכל התראה, ה-ECDC ממליץ להתייעץ עם איש מקצוע בתחום הבריאות. אם קיימים סימני התייבשות (פה יבש, בכי ללא דמעות, פחות חיתולים רטובים, נמנום ניכר) או אם הקאות תכופות, מומלץ לפנות לחדר מיון ללא דיחוי, ללא קשר לסיבה המדויקת לאפיזודה.
מעבר לחלב תמ"ל, הרשויות מזכירות לנו כמה הנחיות כלליות להפחתת הסיכון להרעלה מבצילוס צראוס וחיידקים אחרים בתזונה היומיומית: אין להשאיר אוכל מבושל בטמפרטורת החדר במשך שעותיש לקרר אותם בהקדם האפשרי אם לא מתכוונים לאכול אותם מיד, לחמם אותם שוב לטמפרטורה של לפחות 74 מעלות צלזיוס במרכז המזון ולהימנע, ככל האפשר, מ... שימוש חוזר בכלים עם אורז, פסטה או מאכלים אחרים עשירים בפחמימות שנשארו בטמפרטורת החדר למשך זמן ממושך.
דיון על זמני תגובה ושקיפות
ניהול המשבר הזה פתח גם דיון בנושא זמני תגובה ושקיפות מידע זה חל הן על חברות מסוימות והן על סוכנויות ממשלתיות מסוימות. ארגוני צרכנים כמו Foodwatch הטילו ספק בזמינות המידע על ההיקף האמיתי של ריקולי מוצרים מיצרנים מסוימים. זה לא יגיע לציבור באופן מיידי. בכל המדינות שנפגעו.
באופן ספציפי, איגוד זה ציין כי בעוד שההשפעה על מספר שווקים כבר הייתה ידועה בדצמבר, תקשורת רחבה יותר בנוגע ל- נסיגה בכ-60 מדינות הם לא הפכו נפוצים עד ינואר, מה שלדעתו היה יכול ליצור פערים בהגנת הצרכןFoodwatch אף קידם צעדים משפטיים בצרפת למען משפחות שילדיהן חלו לאחר שצרכו פורמולות אשר לאחר מכן הוסרו לפח.
החברות המעורבות, מצידן, טוענות כי הם פעלו באופן מונע ברגע שהיו להם נתונים חד משמעיים על נוכחות הצרולידים במוצריהם. הם טוענים שבתחילה היה צורך לזהות במדויק את שורש הבעיה - האצווה הספציפית של ARA מזוהם - ולעקוב אחר תפוצתו בשרשרת האספקה הבינלאומית לפני פרסום התראות רחבות יותר, על מנת למנוע בלבול וריקולים חסרי הבחנה.
הבדלים אלה בגישות החיו את הדיון כיצד לאזן, במצבי אי ודאות, בין הצורך ב- לדווח במהירות ובשקיפות עם החובה להציע נתונים קפדניים שאינם מייצרים דאגה חסרת בסיס. בכל מקרה, הקונצנזוס בין רשויות הבריאות לארגוני המטופלים כרוך בחיזוק ה מנגנוני מעקב, בקרות על מרכיבים קריטיים כגון ה-ARA ותיאום בין מדינות כאשר מתגלים סיכונים המשפיעים באופן ישיר על קבוצה רגישה כמו תינוקות.
בהקשר זה, תקרית הצרולידים בתמ"ל לתינוקות משמשת גם כ ספסל בדיקה לסקירת פרוטוקולים של ניטור, תקשורת סיכונים ופעולה משותפת בין התעשייה למוסדות אירופיים, במטרה למזער השפעות דומות בעתיד.
הפרק של ה- חלב תמ"ל מזוהם בסרולידים זה מצייר תמונה מורכבת: מספר מוגבל של מקרים חשודים בספרד ובמדינות אירופאיות אחרות, רובם עם תוצאות חיוביות, אך מספיק כדי להוביל לריקול מוצרים נרחב ולבדיקה קפדנית של כל שרשרת הייצור. בעוד שהחקירות מתקדמות ונקבעים סטנדרטים חדשים של בקרה למרכיבים כמו שמן ARA, למשפחות עדיין עומדים שני כלים מרכזיים העומדים לרשותן: שימו לב להתראות רשמיות ובדקו ברוגע את הנוסחאות בהן הן משתמשות, מתוך אמון שמעקב משופר ותגובה מהירה יהפכו מצבים כאלה לפחות סבירים יותר ויותר.