המכון הלאומי למעקב אחר סמים ומזון (Invima) הפעיל שוב את האזעקה לאחר שזיהה שיווק בלתי חוקי של תוספי תזונה שונים וכמוסות הרזיה אשר נמכרים ללא כל בקרות בריאות. למרות שהאזהרה פורסמה מקולומביה, המקרה משמש כקריאת השכמה למדינות אחרות, כולל ספרד ושאר אירופה, שם גם המכירות המקוונות של מוצרים מסוג זה זינקו ואינן תמיד מנוטרות כראוי.
רשות הבריאות הקולומביאנית הבהירה כי לאף אחד מהמוצרים המוזכרים בהצהרה הרשמית שלהם אין רישום בריאות תקףלכן, הם אינם מציעים ערובות לאיכות, בטיחות או יעילות. בעיקרון, מדובר בתוספי מזון המשווקים מחוץ לתקנות, לרוב דרך האינטרנט, מדיה חברתית או אפליקציות מסרים, עם טענות אגרסיביות ביותר לגבי ירידה במשקל או שיפור בריאותי מהיר.
תוספי תזונה תחת מיקרוסקופ Invima
בהודעתו האחרונה, הגוף המפקח זיהה רשימה ספציפית של תוספי תזונה ושורפי שומן אשר מופצים באופן לא חוקי. אלה כוללים אשוווגנדה, רסברטרול, תוספי ויטמינים ותוספי מפרקים, כמו גם מוצרים המתמקדים בשריפת שומן וניהול משקל.
לפי המידע שפורסם, המוצרים המפורטים אינם מאושרים על ידי מנהל התרופות והמוצרים הביולוגיים מ-Invima עצמה. משמעות הדבר היא שהם לא עברו את הבקרות הנדרשות על פי צו 3249 משנת 2006, התקנה המסדירה את הייצור, השיווק, האריזה, התיוג, הרישום התברואתי והניטור של תוספי תזונה בקולומביה.
המכון מציין כי למרות שרבים מהפריטים הללו מוצגים כאביזרים לכאורה בלתי מזיקים, היעדר רישום בריאותי הוא אינדיקציה ברורה לכך שהמוצר לא הוערך או אושר על ידי הרשות המוסמכת.חוסר פיקוח זה פותח דלת לבעיות פוטנציאליות כגון זיהום, שגיאות במינון או ערבוב לא נכון של רכיבים פעילים.
רבים מתוספי המזון הללו מיובאים הם מקודמים כאפשרויות מהירות לירידה במשקל, לעלייה באנרגיה או לשיפור ביצועים גופניים.קמפיינים של מכירות, המנצלים את הפופולריות של צריכת מוצרים "טבעיים" ואת התפיסה המוטעית לעתים קרובות שטבעי הוא תמיד בטוח, מסתמכים בדרך כלל על המלצות, תמונות של "לפני ואחרי" או מסרים ויראליים שמופצים ללא פיקוח ברשתות החברתיות.
על פי ההודעה הרשמית, רשות הבריאות מדגישה כי אף אחד מהמוצרים שהוזכרו אינו מורשה למכירה בארץ.לכן, כל תהליך הפצה, פרסום או שיווק נחשב כבלתי חוקי. מסר זה משתרע על שווקים אחרים: אם תוסף אינו רשום במאגרי המידע של הסוכנות הרגולטורית הרלוונטית, השימוש בו טומן בחובו סיכון שאין לקחתו.
סיכונים בריאותיים הקשורים לתוספי מזון אלה
מעבר להיבט המשפטי, הסיבה לדאגה טמונה ב... ההשפעות השליליות האפשריות הנובעות מצריכת מוצרים ללא פיקוח סניטריInvima מזהירה כי תגובות יכולות להופיע מיד או ימים או שבועות לאחר מכן, מה שמסבך את הזיהוי והטיפול בהן.
הבעיות המתוארות כוללות תגובות אלרגיות כגון גירוד, פריחה, כוורות ונפיחות של השפתיים, הלשון או הגרוןתסמינים אלה יכולים להתקדם למצוקה נשימתית חמורה. דווחו גם על צפצופים ולחץ בחזה, המדאיגים במיוחד אצל אנשים עם היסטוריה של אסתמה או בעיות לב.
בתחום הקרדיווסקולרי, הישות הבחינה אירועים של לחץ דם נמוך, עילפון, דפיקות לב חזקות והפרעות קצב לבתופעות אלו עלולות להיעלם אם הצרכן מייחס את התסמינים ללחץ, עייפות או גורמים אחרים, ולכן חשוב לא לנרמל סימנים מסוג זה.
תחום נוסף המדאיג הוא מערכת העיכול. רשויות הבריאות תיעדו בחילות, הקאות, שלשולים וכאבי בטן עזים ומתמשכים אצל צרכנים של תוסף תזונה מסוג זה, במיוחד כאשר משולבים מספר מוצרים בו זמנית או נלקחים במינונים גבוהים יותר מאלה המומלצים בתווית.
הסוכנות מציינת כי, מכיוון שמדובר בפריטים מזויפים, ההרכב האמיתי שלו, הרמות האמיתיות של כל מרכיב והנוכחות האפשרית של מזהמים אינם ידועים.באופן דומה, אין מידע אמין על אופן האחסון או הובלתם, היבטים המשפיעים ישירות על יציבותו ובטיחותו של המוצר.
תקנות, רישום בריאות והקבלות עם אירופה
בהצהרתה, Invima מדגישה כי מכירת תוספי תזונה ללא רישום בריאותי מפרה את התקנות הנוכחיותבמקרה הקולומביאני, הדבר מתבטא בעיקר בצו 3249 משנת 2006. תקנה זו קובעת כי כל תוסף תזונה חייב לעבור תהליך של הערכה, בקרת איכות ואישור לפני שהוא מגיע לצרכן.
באירופה, למרות שהמסגרת הרגולטורית שונה, ההיגיון הבסיסי דומה מאוד: תוספי תזונה כפופים להנחיות האיחוד האירופי ולתקנות לאומיות תקנות אלה קובעות אילו מרכיבים ניתן להשתמש בהם, באילו כמויות, ותחת אילו תנאי תיוג ופרסום. בספרד, לדוגמה, מוצרים אלה נחשבים למזון והפיקוח עליהם מוטל על הסוכנות הספרדית לבטיחות מזון ותזונה (AESAN) ועל הרשויות האזוריות.
בהקשר זה, האזהרות של Invima משמשות כתזכורת שימושית לשוק האירופי: כאשר תוסף תזונה נרכש דרך פלטפורמות בינלאומיות או מפיצים אטומיםלא תמיד ברור האם מוצר עומד בדרישות הבטיחות של המדינה בה הוא נצרך. פער רגולטורי זה עלול להוביל לכניסתם של מוצרים לא בטוחים לאיחוד האירופי.
נקודה נוספת שהישות הקולומביאנית מדגישה היא נושא המעקב. מוצר עם רישום סניטרי חייב כדי לאפשר הכרת מקורו, מסעו מייצורו ועד לנקודת המכירה ותנאי ההובלה והאחסוןללא יכולת מעקב זו, קשה הרבה יותר לחקור אירועים, להחזיר אצוות בעייתיות, או ליידע את הציבור כראוי במקרה של התרעה.
גורמי בריאות הציבור באירופה הביעו שוב ושוב את דאגתם בנוגע הצמיחה של סחר חוצה גבולות בתוספי מזון דרך האינטרנטבמיוחד כאשר המוצר מוצע ממדינות עם פיקוח רפה יותר או כאשר הוא משווק כ"לייצוא בלבד", תווית המשמשת לעיתים כדי לעקוף דרישות מקומיות מסוימות.
ערוצי מכירות ואסטרטגיות שיווק מטעים
אחת הסוגיות שמדאיגות ביותר את הרשויות היא ש... חלק גדול מתוספי המזון הללו נמכרים מחוץ לערוצים המסורתיים.Invima מדגישה את החשיבות של מדיה חברתית, אתרים אטומים ורשתות וואטסאפ בהפצה ובמכירה של מוצרים אלה.
במקרים רבים, פרסומות פונות אל מסרים המבטיחים תוצאות כמעט מיידיות: ירידה מהירה במשקל, עלייה במסת שריר, התחדשות מלאה או שיפורים מרהיבים בזמן קצרהבטחות אלו, מלבד היותן לא מציאותיות, מלוות לעתים קרובות בתמונות ובעדויות מושכות את העין שלא תמיד ניתנות לאימות.
הארגון מציין כי, בהתאם לתקנות הבריאות, אסור לייחס לתוספי תזונה תכונות של טיפול, ריפוי או מניעה של מחלות.עם זאת, בשוק הבלתי פורמלי מקובל למצוא מוצרים המוצגים כפתרונות "פלא" למחלות כרוניות, כאבי מפרקים או בעיות מטבוליות.
מאפיין משותף נוסף של קמפיינים אלה הוא השימוש ב תוויות ואריזות המחקות את העיצוב של מותגים ידועים או תרופות נפוצותדבר זה עלול לגרום לצרכנים לבלבל בין מוצר לא מורשה לבין מוצר בעל רקורד מוכח של בטיחות ויעילות. במקרים מסוימים, לוגואים או אזכורים לארגונים בינלאומיים אף משמשים ליצירת תחושה כוזבת של לגיטימציה.
גם באמריקה הלטינית וגם באירופה, הרגולטורים מתעקשים ש עצם נוכחותו של מוצר בחנות מקוונת או ברשת חברתית אינה מבטיחה שהוא עומד בדרישות החוק.לכן, מומלץ תמיד להשתמש במאגרי מידע רשמיים כדי לבדוק אם לתוסף יש את האישור המתאים במדינה בה הוא ייצרך.
המלצות מ-Invima ולקחים לצרכנים אירופאים
לנוכח תרחיש זה, פרסמה Invima סדרה של הנחיות לציבור, אשר ניתנות ליישום בקלות בהקשרים אחרים. ראשית, מומלץ לא לרכוש או לצרוך תוספי תזונה, שורפי שומן או מוצרים צמחיים שאין להם רישום בריאותי בתוקף.ייעוץ זה כולל הן רכישות בחנויות פיזיות והן בפלטפורמות דיגיטליות.
אם אדם כבר משתמש באחד מהמוצרים המוזכרים בהתראה, ההמלצה היא להפסיק את השימוש באופן מיידי, גם אם לא הופיעו תסמינים.במקרה של תופעות לוואי, מומלץ לפנות לטיפול רפואי בהקדם האפשרי וליידע את איש המקצוע בתחום הבריאות על התוסף שנצרך, המינון וזמן השימוש.
רשות הבריאות מעודדת גם את האוכלוסייה דווחו על כל נקודות מכירה בלתי חוקיות וכל מידע רלוונטי בנוגע להפצת פריטים אלההודעה מסוג זה מסייעת לרשויות לאתר ערוצי שיווק, לזהות אצוות ספציפיות, ובמידת הצורך, ליזום תהליכי סנקציות.
עבור צרכנים אירופאים, המסר הוא באותו קו: לפני שאתם סומכים על המלצה של משפיען, פורום או פרסומת ראוותניתמומלץ לבדוק אם התוסף מופיע ברישומים הרשמיים ואם הסימון שלו עומד בדרישות המינימום (זיהוי ברור של היצרן, רשימת רכיבים, מינון יומי מומלץ, אזהרות וכו') ולהתייעץ עם מדריך לשמירה על הגוף, ההרגלים והבריאות שלך.
רשויות הבריאות מספקות לעתים קרובות מידע זה באתרי האינטרנט שלהן. כלי גישה ציבוריים לרשומות, התראות אחרונות ורשימות של מוצרים שנאספו שובהקדשת מספר דקות לעיון במידע זה יכולה למנוע יותר מהפתעה לא נעימה אחת ולעזור לכם לקבל החלטות רכישה מושכלות יותר.
יחד, ההתראות שפורסמו על ידי Invima מדגישות החשיבות של התייחסות לתוספי תזונה באותה זהירות כמו לכל מוצר אחר שעלול להשפיע על הבריאותלמרות שההצגה שלהם מושכת והם משווקים כתוספי מזון פשוטים, הם עדיין תכשירים בעלי השפעות ביולוגיות שחייבים לעמוד בתקני בטיחות, עקיבות ובקרה. הניסיון הקולומביאני מחזק אפוא מסר שמהדהד גם בספרד ובאירופה: כדאי להיזהר מתרופות פלא, לבחור בערוצים מוסדרים ולהתייעץ תמיד עם מקורות רשמיים לפני שילוב תוסף חדש בשגרת יומכם.
